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腹膜转移胃癌患者腹腔灌注化疗研究

发布时间:2018-05-30

日本东京大学 Ishigami 等报告的PHOENIX-GC 研究未证实腹腔内紫杉醇灌注化疗联合全身化疗有统计学优势,探索性分析发现腹腔内紫杉醇灌注化疗对胃癌患者可能有临床益处。

腹腔内紫杉醇灌注化疗联合全身化疗显示对有腹膜转移的胃癌患者可能有临床获益,该Ⅲ期随机临床研究旨在探讨腹腔内紫杉醇灌注化疗联合全身化疗是否较标准全身化疗有总生存优势。

研究入组有腹膜转移的此前未接受过化疗或接受过短期(<2 个月)化疗的胃癌患者,2:1 比例随机分组分别接受腹腔内灌注和静脉输注紫杉醇联合 S-1(IP 方案,腹腔内紫杉醇 20 mg/m 2 ,静脉紫杉醇 50 mg/m 2 d1,8, S-1,80 mg/m 2 d1~14,3 周一周期 ) 或 S-1联合顺铂(S-1,80 mg/m 2 d1~21, 顺铂 60 mg/m 2 d8 5 周一周期 ) 治疗,根据中心、此前化疗和腹膜转移程度分层。主要研究终点为总生存,次要终点包括缓解率、3年总生存率和安全性。

结果显示,183例患者入组,164 例患者进行了疗效分析。两组患者基线特征匹配良好,除了 IP 组更多患者出现腹水。IP 组和 SP 组中位生存时间分别为 17.7 个月和 15.2个 月(HR=0.72,95%CI 0.49~1.04,P=0.080)。校正了基线腹水后的敏感性分析中,HR为0.59 (95%CI 0.39~0.87,P=0.008)。IP 组和 SP 组 3 年 OS 率分别为 21.9% 和 6.0%。两种治疗方案的耐受性均良好。

摘自 《全球肿瘤快讯》


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