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胚系 BRCA 突变的晚期乳腺癌患者 Talazoparib 单药治疗较标准化疗更优

发布时间:2018-09-18

美国 MD 安德森癌症中心 Litton等报告,在 BRCA 胚系突变的晚期乳腺癌患者中,在患者的无进展生存 期(PFS) 方 面,Talazoparib 单 药与标准化疗方案相比有显著益处,

且患者报告结局也更优。

PARP 抑 制 剂 Talazoparib 在BRCA1 和 BRCA2(BRCA1 / 2)胚系突变的晚期乳腺癌患者中均表现出抗肿瘤活性。

研究者开展了一项随机、开放的Ⅲ期临床试验,入组 BRCA 胚系突变的晚期乳腺癌患者,按 2 ︰ 1 的比例分组,分别接受 Talazoparib(1 mg 每次每日)或由医生确定的标准单药化疗方案治疗,包括 21 天周期的卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨。主要研究终点为 PFS,由一个独立的中心审查评估。

在接受随机分组的 431 例患者中,有 287 例患者接受了 Talazoparib治疗,144 例接受了标准单药治疗方案。Talazoparib 组的 PFS 显著长于标准治疗组(8.6 个月 vs. 5.6 个月;疾病进展或死亡的危险比为 0.54,95%CI0.41~0.71,P<0.001)。中期分析的中位风险比为 0.76(95%CI0.55~1.06,P = 0.11;预计的事件发生率为57%)。Talazoparib组的客观缓解率高于标准治疗组(62.6%vs. 27.2%;OR=5.0,95%CI 2.9~8.8,P<0.001)。

55% 接 受 Talazoparib 和 38% 标准治疗的患者发生 3~4 级血液学不良事件(主要是贫血),分别有 32% 和38% 的患者发生了 3 级非血液学不良事件。基于国际健康状况和生活质量及乳腺症状量表,Talazoparib 组的患者报告结局更好。

摘自 《全球肿瘤快讯》


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